国产目拍亚洲精品一页_日韩欧美成人在线一区二区_成人午夜在线视频免费观看_尤物视频网站动漫_日本再线视频99_大乳丰满人妻中文字幕日本_欧美成人在线免费_自拍偷拍 第九页_极品少妇被猛的流白浆_高清亚洲精品三级

當前位置:技術(shù)支持>激光粒度測量儀在藥物研制和質(zhì)量把控中的應(yīng)用與思考 技術(shù)文章

激光粒度測量儀在藥物研制和質(zhì)量把控中的應(yīng)用與思考

點擊次數(shù):1484  更新時間:2020-06-15
  顆粒是組成粉體的基本單元,顆粒的大小稱為粒度。大多數(shù)原料藥和部分藥物制劑呈粉狀或顆粒狀。對于難溶性藥物口服固體制劑,粒度與藥物的吸收可能存在一定的關(guān)系:
 
  (1)從臨床療效講,減小粒度有可能對生物利用度產(chǎn)生積極的作用;
 
  (2)從安全角度講,粒度范圍未得到合理控制則可能出現(xiàn)批次間體內(nèi)溶出度和吸收度的不一致,血藥濃度曲線峰谷波動大,可能出現(xiàn)不安全問題或?qū)е虏涣挤磻?yīng)的增加。
 
  已上市的甲苯磺酸索拉非尼片、左炔諾孕酮片等,為了獲得良好的生物利用研發(fā)廠家均對原料進行了微粉化處理。對于注射用乳劑、脂質(zhì)體等,藥物通過輸注進入血液循環(huán)系統(tǒng),藥物粒度大小、粒度分布的均一性和穩(wěn)定性等因素也將大大影響藥物的安全性和有效性。因此,藥物的粒度控制對藥物的有效性、穩(wěn)定性及安全性都具有重要影響。
 
  關(guān)于藥物粒度的控制方法,各國藥典均有詳細的控制手段。常見的分析方法有沉降法、顯微鏡法、激光粒度測量儀、庫爾特全自動顆粒粒徑分析、電感應(yīng)法等。目前,作為原料藥和制劑粒度控制檢測手段,激光粒度分析法呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢。